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Anvisa alerta sobre os riscos do uso indevido de preenchedores dérmicos

A busca por procedimentos estéticos minimamente invasivos tem crescido consideravelmente nos últimos anos, e entre eles, o uso de preenchedores dérmicos ganha destaque. No entanto, a popularidade não elimina a necessidade de cautela. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta significativo sobre os riscos à saúde relacionados ao uso indevido dessas substâncias, enfatizando a importância da segurança e da informação para quem considera ou já realizou tais procedimentos.

O que são preenchedores dérmicos e sua regulamentação

Preenchedores dérmicos são substâncias injetáveis, como a hidroxiapatita de cálcio, o ácido hialurônico, o poli-L-ácido lático (PLLA) e o polimetilmetacrilato (PMMA), utilizados para restaurar volume, suavizar rugas e linhas de expressão, ou até mesmo corrigir imperfeições faciais e corporais. Eles atuam preenchendo áreas específicas da pele e tecidos, promovendo um aspecto mais jovem ou harmonizado. Devido à sua natureza e forma de aplicação, a Anvisa os classifica como dispositivos médicos de risco alto e máximo.

Essa classificação rigorosa significa que a comercialização e o uso desses produtos são estritamente regulamentados. Para serem considerados seguros e eficazes, todos os preenchedores dérmicos devem possuir registro ativo na Anvisa. A ausência desse registro é um forte indicativo de que o produto é irregular, não passou pelos testes e avaliações necessárias, e seu uso pode representar um perigo iminente à saúde do paciente, estando fora dos padrões de qualidade e segurança exigidos.

Os perigos do uso inadequado

O alerta da Anvisa foca nos riscos associados à aplicação de preenchedores em regiões anatômicas não indicadas ou em quantidades que excedem as previsões nas instruções de uso dos fabricantes. Essa prática, considerada indevida, pode desencadear uma série de danos à saúde, alguns com consequências incapacitantes ou de difícil manejo, exigindo intervenções médicas complexas e muitas vezes urgentes.

Entre os efeitos mais graves relatados estão a embolia pulmonar, uma condição onde uma ou mais artérias dos pulmões são bloqueadas, geralmente por coágulos ou, neste caso, pela migração da substância preenchedora para a corrente sanguínea. Outras complicações oculares incluem deficiência visual temporária e até permanente, causada por oclusão vascular na região dos olhos, quando o preenchedor obstrui vasos que irrigam o nervo óptico ou a retina, levando à perda de visão.

Além das consequências localizadas, podem surgir complicações sistêmicas, afetando o corpo de forma mais ampla. Exemplos incluem a inflamação granulomatosa, uma resposta imune crônica do organismo à presença do material estranho, que pode gerar nódulos, inchaços e dor persistente. Casos de nível elevado de cálcio no sangue (hipercalcemia), formação de cálculo renal e até insuficiência renal com necessidade de hemodiálise também foram relatados, especialmente em decorrência do uso de preenchedores à base de hidroxiapatita de cálcio ou PMMA em volumes excessivos ou em locais inadequados, sobrecarregando o metabolismo do cálcio no corpo.

A importância da escolha profissional e da informação ao paciente

Diante dos riscos, a Anvisa reforça a necessidade de os pacientes estarem bem informados antes de se submeterem a qualquer procedimento com preenchedores dérmicos. É crucial verificar as áreas do corpo e os volumes permitidos para a aplicação, que devem estar detalhadamente descritos nas instruções de uso do produto. O diálogo aberto com o profissional de saúde é fundamental para entender o plano de tratamento e as especificações do produto a ser utilizado.

A escolha de um profissional qualificado e devidamente habilitado é, talvez, o ponto mais importante. A Anvisa indica que se procure a orientação de um profissional de saúde capacitado e experiente nesse tipo de procedimento, que saiba identificar as indicações corretas, as técnicas de aplicação seguras e como gerenciar eventuais complicações. Um profissional responsável se preocupará em apresentar todas as informações sobre o produto e o procedimento.

Em caso de qualquer sinal ou sintoma incomum após a aplicação, como dor intensa, inchaço excessivo, alteração de coloração da pele, problemas de visão ou mal-estar geral, o paciente deve procurar assistência profissional qualificada imediatamente. A rápida intervenção pode ser decisiva para minimizar danos e reverter quadros graves.

Rastreabilidade e canais de denúncia: fortalecendo a segurança

Para garantir a segurança e a rastreabilidade, é indispensável que o produto utilizado esteja regularizado junto à Anvisa, que o serviço de saúde esteja autorizado a realizar o procedimento e que o profissional seja devidamente qualificado. Após a aplicação, o paciente tem direito a receber o cartão de rastreabilidade do produto utilizado, um documento essencial que contém informações como lote, data de validade e fabricante, e que deve ser mantido também no prontuário do paciente.

Este cartão é um instrumento de segurança valioso, permitindo a identificação do produto em caso de evento adverso ou necessidade de investigação. A Anvisa orienta que, em caso de suspeita de evento adverso associado ao uso de qualquer preenchedor, o problema seja relatado à agência. Para denunciar produtos irregulares, empresas não licenciadas ou serviços que operam fora das normas, basta acessar o sistema Fala.BR da Ouvidoria da Anvisa, contribuindo ativamente para a proteção da saúde pública.

A decisão de realizar um procedimento estético com preenchedores dérmicos deve ser sempre consciente e bem informada. Conhecer os riscos, escolher profissionais e produtos regularizados, e saber como agir em caso de complicação são passos cruciais para garantir a segurança e a saúde, transformando a busca pela beleza em uma experiência positiva e sem perigos desnecessários.

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Fonte: https://agenciabrasil.ebc.com.br

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